הכל על תלידומיד

תלידומיד היא תרופה שפותחה בגרמניה ומשמשת בעיקר כתרופת הרגעה. השימוש בו הפך למוקד מחלוקת לאחר שנקשר למומים בעובר כאשר נטמעו נשים בהיריון.

היסטוריה

תלידומיד התגלה בשנת 1954 על ידי חברת התרופות הגרמנית Chemie Grünenthal, במהלך מחקר במעבדה שמטרתו למצוא תרופות אנטיביוטיות חדשות. בתהליך, החוקרים ייצרו בסופו של דבר חומר בשם phthaloylisoglutamine, שמקורו בחומצה גלוטמית ובהמשך נקרא Thalidomide. עם זאת, הוכח כי אין לו יישומים כאנטיביוטיקה ונבדק על בעלי חיים להשפעות על הגוף.

בבדיקות מעבדה לא הוכח כי לתלידומיד יש השפעות הרגעה או אפילו אנטי-גידולים כאשר משתמשים בהן על בעלי חיים, אולם בנוסף למדד רעילות נמוך מאוד החליטו המדענים לבדוק זאת על בני אדם. בדיקות חדשות אלה הראו כי לתרופה החדשה יש יכולת הרגעה אדירה אצל אנשים. יתרון זה, יחד עם העובדה שהוא רעיל באופן מינימאלי, גרם לשקת התאלידומיד לשוק הגרמני בשנת 1957 תחת השם Contergan®.

זה היה בשימוש נרחב באופן מיידי על ידי נשים בהריון כחלופה מוצלחת למלחמה בחרדות, נדודי שינה ואפילו לבחילה האופיינית להריון. מכיוון שלא היה צורך לקבל מרשם חתום על ידי רופא לרכישת התרופה, ניתן היה למצוא תלידומיד תחת כ- 40 ערכים שונים ברחבי העולם.

אפקטים של תלמידומיד

הדיווחים הראשונים על מום בעובר מתקיימים בסוף שנות החמישים. בשנת 1960 המחקרים הראשונים נערכו על בסיס של אמהות וילדים עם מומים נקבעים אלה, וגילו באמצעות מחקר את הקשר בין בעיות מולדות אלה לבין השימוש תלידומיד. אירועים אלה הביאו לנסיגת התרופה מהמדפים בשנת 1961, למעט במדינות מסוימות כמו ברזיל, שם לא הופסק שיווקה עד 1965.

בשל חומרת ההפרעות בהן סובלים נשים הרות ותינוקות הסובלים מהשפעות של תלמידומיד, ממשלת מדינות שונות, כולל ברזיל, מספקת כיום שיפוי חודשי לכל מי שיכול להוכיח את צריכתו.

ההערכה היא כי למעלה מ -10,000 ילדים עשויים להיות מושפעים מהתרופה, כמו גם אינספור הפלות שאולי נגרמו על ידי התרופה.

לאחרונה נעשה שימוש בתאלידומיד על ידי רופאים לטיפול בזאבת, צרעת, איידס, מחלת קרוהן וכמה מחלות סרטן, למרות תופעות הלוואי המוכחות שלה. חוקרים הוקדשו לפיתוח חומרים סינתטיים המציעים את אותו פוטנציאל ריפוי לבעיות אלה ללא תופעות הלוואי.

סיכונים בהריון

תחילה הומלץ לטיפול במחלת בוקר, במיוחד בשלושת החודשים הראשונים להריון, תלמידומיד נחשב לאסון הגדול ביותר בהיסטוריה הרפואית.

אצל בני אדם, תהליך היווצרות הגפיים והתפתחותו הוא בין השבועות הרביעי לתשעה, או הימים ה -23 וה -55 להריון. ההשפעות על העובר נראות אצל נשים הרות אשר נטלו אפילו טבלית אחת של תלמידומיד בין היום ה -20 וה -36 להריון.

תסמונת תלידומיד

מומים עלולים להתבטא בהיעדר מוחלט של גפיים (אמיליה), קיצור גפיים (פוקומליה) או אובדן אצבעות במקרים פחות חמורים. בנוסף, החומר יכול לגרום לבעיות שמיעה, בעיות ראייה, מומים בעמוד השדרה ולעיתים במערכת העיכול. ישנם חולים הסובלים מבעיות לב.

קבוצה זו של תסמינים שהקהילה הרפואית מכנה אותה תסמונת תלידומיד. עם זאת, באופן טבעי, כדי שאדם ייחשב כנשא של התסמונת, יש צורך להוכיח את צריכת האם של התרופה במהלך ההיריון.

חוק תלידומיד

על פי חוק מספר 7,070 מיום 20 בדצמבר 1982, ממשלת ברזיל נדרשת לספק תמיכה לחיים לקורבנות תלמידומיד. לפנסיה כזו ערכיה משתנים בין מחצית לארבעה שכר מינימום, לפי מידת ההשפעה. גורמים שנלקחים בחשבון לצורך חישוב זה הם דיאטה, היגיינה, שאיפה וחוסר יכולת לעבוד.

בשנת 1994 פורסמה פקודה מס '63, האוסרת את השימוש בתאלידומיד על ידי כל אישה בגיל הפוריות. בהמשך, בשנת 1997, מתפרסמת פקודה מס '354 המסדירה ייצור, רישום, שיווק, מרשם וחלוקה של מוצרים על בסיס החומר.

ב- 16 באפריל 2003 אושר החוק מספר 10,651, המסדיר את הפיקוח על השימוש בתאלידומיד בשטח הלאומי. לבסוף, בשנת 2010 נחקק חוק מספר 12.190, המעניק פיצוי חדש? הפעם לנזקים מוסריים? קורבנות של שימוש ללא הבחנה בסם.

למידע נוסף, גש לתוספת החבילה של Thalidomide.

איזומרים מבניים (אַפּרִיל 2024)