התרופה רושמת לטיפול באקנה ובשחלות פוליציסטיות, אך היא משמשת גם ככלי מניעה, עובדה שהסוכנות הצרפתית האחראית (ANSM) חולקת על כך. לאחר מותן של 7 נשים, מתוכן 4 קשורות ישירות לדיאן 35, ניתנה צו ההשעיה, ויש לה עד 3 חודשים להתקיים, כאשר כל המגרשים חייבים להיות מחוץ למחזור ולא ניתן לרשום מרשם. לא בשבילו ולא בגירסתו הגנרית.
באייר, החברה המייצרת את דיאן 35, הצהירה כי מכירתה מאושרת להתוויות שונות ב -116 מדינות, וכי בצרפת הוסמכה לטיפול באקנה אצל נשים. בנוסף היצרן מודיע כי אמצעי זהירות הקשורים לבעיות שחוו המטופלים המדוברים מופיעים בעלון האריזה, והוא מוכן להמשיך לשתף פעולה עם הרשויות ולשתף מידע רלוונטי לגבי השימוש במוצר, מכיוון שמכירת הכדורים הינה בפיקוח זה דורש מרשם.
בפורטוגל הייתה הצהרה של האגודה הפורטוגלית למיילדות ורפואה אמהית-עוברית (SPOMMF), האגודה הפורטוגלית למניעת הריון (SPdC) והחברה הפורטוגזית לגינקולוגיה (SPG) שלמרות המקרים, אין שום סיבה להשעות רפואה, כל עוד הם נמצאים תחת פיקוח הדוק, למרות שהם מוצאים את החדשות מדאיגות.
כאן, אנוויסה עוקבת אחר העובדות, ולמרות שהיא טרם השעתה את המכירה, ניתנה אזהרה לסיכון השימוש בחולים עם היסטוריה של פקקת או בעיות בכלי הדם, כפי שהוכחו 3 מקרי המוות האחרים וקשורים למתחם. למי שמשתמש בתרופה, מומלץ לפנות למומחה ולחפש פיתרון חדש.
- אמצעי מניעה
- 1,230
